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玩具化妆品: 微生物 抗菌防腐性能 毒理学评估 化妆品安全报告

2023年7月19日,欧盟委员会发布了第(EU)2023/1490号法规,对化妆品法规(EC)1223/2009进行了修订,更新了附件II中有关某些被归类为致癌、致突变或生殖毒性 (CMR) 物质的使用规定。

该修正案基于《化妆品法规》第15条的规定,即禁止在化妆品中使用根据(EC)第 1272/2008 号法规(CLP)附件VI第3部分被归类为CMR类别1A、1B或2的物质。如果符合某些要求并已提出例外使用申请,则仍可允许在化妆品中使用 CMR 物质。化妆品管理条例》第15条的规定确保了 CMR 物质相关立法执行的统一性,为主管当局和经济经营者提供了法律确定性,并保护了人类健康。

《化妆品管理条例》的最新修正案(EU)2023/1490 涵盖了修订 CLP 附件VI第3部分的委员会条例(EU)2022/692中归类为 CMR 类别 1A、1B 或 2 的物质。这些物质在化妆品中的使用没有例外要求。该修正案包括对《化妆品条例》附件 II 第 1024 条目的更新,将禁止2-乙基己酸(化学文摘社编号:149-57-5)的盐类作为该条目的一部分。此外,《化妆品条例》附件 II 还新增了 29 种物质。这些更新将于2023年12月1日起生效。

根据新欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009第13条规定,有关化妆品的资料,都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始,化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售,但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)No 1223/2009法规的要求。

欧盟化妆品的定义:化妆品是以涂抹、喷洒或其它类似方法,用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及 口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),以达到清洁、清除不良气味、护肤、美容和修饰的产品,完全出于治疗或疾病防护的产品除外。粘膜的定义:指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖器官的附近部位,但不包括短暂接触皮肤的化妆品。停留类产品(Leave-on) : 是化妆品将在皮肤、头发或粘膜上停留一段时间。冲洗类产品(Rinse-off) : 是指化妆品接触到皮肤、头发或粘膜后将被迅速冲洗掉。

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