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毒理学LHAMA,微生物Microbiology(USP61,62,USP51),MSDS

LHAMA全称“Labelling of Hazardous Art Materials Act”,即美国联邦法典15 USC 1277,或者公共法(Public Law)100-695,于1988年11月18日颁布,并于1990年11月18日生效。LHAMA对艺术材料进行了定义,规定艺术材料生产商或再包装销售商应该向委员会提交艺术材料的成分配方,用来确定该艺术材料或其成分会否产生潜在的慢性健康危害,同时指定美国材料和试验协会(ASTM)的标准ASTM D-4236(Practice for Labeling Art Materials for Chronic Health Hazards)艺术材料慢性健康危害标签规定为LHAMA测试的强制执行标准,美国消费品安全委员会(CPSC)法规16 CFR 1500.14(b)(8)(i)也规定,艺术材料应按照ASTM D-4236标准进行LHAMA认证。

USP61/62 全称 USP 34:2011,General Chapter 61&62,由美国药典委员会(United States Pharmacopeia,USP)制定颁布的。

USP61“非无菌产品的微生物检查:微生物计数试验”。

USP62“非无菌产品的微生物检查:特定微生物试验”。

小贴士:在不同国家和地区,药品/化妆品/日化类产品的微生物质量控制也被规范要求。如在欧盟,药品和制剂的微生物质量控制需要遵守 《欧洲药典》 (European Pharmacopoeia,EP)的规定。在中国,药品和制剂的微生物质量控制需要遵守 《中国药典》 (Chinese Pharmacopoeia,ChP)的规定。因此,在进行产品测试之前,应仔细研究当地的法规,以确保产品符合适用要求和标准。


MSDS是英文Material Safety Data Sheet的缩写,中文名称是化学品安全说明书,一般直译为材料安全数据表。美国、加拿大、澳洲及亚洲多国一般称MSDS,而ISO、欧洲及中国称为SDS (Safety Data sheet,安全数据表)。

根据不同国家法律要求,MSDS内容不一样,欧盟、ISO、美国OSHA、ANSI、中国要求MSDS (SDS) 包含16项。

Chemical Product and Company Identification——化学品及企业标识;

Information on Hazardous Ingredients——成分信息;

Hazard identification——危害识别信息;

First Aid Measures——急救措施;

Fire Fighting Measures——消防措施;

Accidental Release Measures——意外泄露处置措施;

Handling and Storage——操作处置与储存;

Exposure Control/Personal Protection——接触控制与个体防护;

Physical and Chemical Properties——物理化学性质;

Stability and Reactivity——稳定性与反应活性;

Toxicology Information——毒理学资料;

Ecological Information——生态学资料;

Disposal Considerations——废弃处置信息;

Transportation Information——运输资料信息;

Regulatory Information——法规资料信息;

Other Information——其它信息。

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